Quality assurance specialist (WO)

Functieomschrijving

Wil jij bijdragen aan een betere gezondheidszorg en je verdiepen in de wet- en regelgeving omtrent medische hulpmiddelen? Zoek dan niet verder en wordt bij ons een Quality assurance specialist! Wij springen met onze ontwikkelingen in op de laatste technische trends in de chirurgie. Door nauw contact met de markt ontstaan er telkens nieuwe ideeën. Hierdoor maak je het hele proces van idee tot eindproduct in de markt mee binnen het bedrijf. Je ziet letterlijk elke stap in het proces door de kleinschaligheid van de organisatie. Je bent in alle delen van het proces betrokken omdat kwaliteit constant gewaarborgd moet worden. Je bent verantwoordelijk voor het kwaliteitssysteem dat gebaseerd is op ISO 13485 specifiek voor medische hulpmiddelen. Nieuwe productontwikkelingen en wijzigingen in regelgeving vragen om versterking van onze kwaliteitsafdeling.

Als Quality assurance specialist werk je nauw samen met de afdelingen ontwikkeling, productie en verkoop. Je controleert en analyseert lopende processen. Je controleert de output van de verschillende afdelingen volgens de eisen vastgelegd in het kwaliteitssysteem. Je inventariseert procesrisico’s en stelt verbetermaatregelen voor en implementeert deze in de organisatie. Daarnaast ondersteun je de ontwikkelafdeling met het samenstellen en actueel houden van CE-dossiers volgens de wetgeving in met name Europa en de Verenigde Staten en soms ook landen daar buiten. Je zult werken in een team met een enthousiaste en informele sfeer.

Werkzaamheden:

· Je wordt in huis geschoold.
· Onderhouden en verbeteren van het ISO 13485 gecertificeerde kwaliteitssysteem.
· Schrijven en implementeren van kwaliteitsdocumenten.
· Zorg dragen voor controle en vrijgave van producten en processen.
· Resultaten van producten die op de markt staan rapporteren.
· Begeleiden van de certificering voor toelating tot de markt.
· Contactpersoon voor certificerende instanties.

Wie zoeken wij?
In de rol van Quality assurance specalist krijg je, door de centrale rol in het bedrijf, de mogelijkheid je te ontwikkelen tot een expert op het gebied van kwaliteitssystemen m.b.t. medische hulpmiddelen.

· Afgeronde WO opleiding en bij voorkeur affiniteit met het medisch veld.
· Uitstekende beheersing van de Nederlandse en Engelse taal in woord en geschrift.
· Competenties als gestructureerd werken en nauwkeurigheid moeten je niet vreemd zijn.
· Pas afgestudeerden zijn ook van harte welkom.

Wat bieden wij?

· Marktconform salaris op basis van opleiding en werkervaring.
· 32 vakantiedagen per jaar.
· Vakantiegeld en eindejaarsuitkering.
· Interne opleiding tot Quality assurance specialist.

Over de organisatie:

Spierings is gestart in 1992 als een medisch ingenieursbedrijf. Het ontwikkelt instrumenten voor de orthopedie en sinds 2011 ook voor de weefselverwerkingsindustrie. De filosofie van Spierings is de ontwikkeling van duurzame producten in een markt waar juist in een toenemende mate single-use de norm wordt. Kwaliteit is van cruciaal belang tijdens de ontwikkeling en productie van medische instrumenten. Spierings is met bijna 30 jaar ervaring een expert op dit gebied. Het bedrijf bestaat uit ongeveer 15 tot 20 mensen. Er hangt een informele sfeer en je werkt in Nijmegen-Oost in een groene omgeving. Om een indruk te krijgen van de producten die we maken bezoek je www.spierings.biz of www.tissue-processing.com. Neem om te solliciteren contact op met Jan Spierings (jspierings@spierings.biz)  en stuur je cv mee plus een korte motivatie! Heb je vragen over de vacature, bel dan gerust naar 0243501603.

← Terug naar overzicht